Thanh tra Cty CP Dược phẩm Trung ương Vidipha "lòi" ra...thiếu sót

18:30 ngày 05/01/2017

(PL&XH) - Thanh tra Bộ Y tế vừa phát hiện Cty Cổ phần Dược phẩm Trung ương Vidipha (Vidipha) cùng các đơn vị trực thuộc còn tồn đọng, thiếu sót liên quan đến hoạt động về sản xuất, kinh doanh.

Vừa qua, Thanh tra Bộ Y tế đã ban hành Kết luận Thanh tra số 204/KL-TTrB do ông Đặng Văn Chính – Chánh Thanh tra Bộ Y tế ký ngày 25/11/2016 về việc thực hiện quy định của pháp luật về sản xuất, xuất khẩu, nhập khẩu, kinh doanh doanh thuốc tại Vidipha.

Vidipha được thành lập từ năm 1976 và chuyển sang Cty Cổ phần từ năm 2003, có trụ sở chính tại T.P Hồ Chí Minh. Thời gian qua, Vidipha được đánh giá là Cty Dược có uy tín trên thị trường, tuy nhiên qua đợt thanh tra vừa rồi, Thanh tra Bộ Y tế đã chỉ ra một số hạn chế thiếu sót của Tổng công ty và các đơn vị trực thuộc.

vidipha-chao-ban-2-trieu-co-phieu-voi-gia-27000-dongcp
Thanh tra Bộ Y tế vạch ra nhiều tồn đọng và yêu cầu Vidipha khắc phục

Cụ thể, đối với Cty Vidipha, Thanh tra Bộ đã chỉ rõ nhãn thuốc Vitamin E, số đăng ký VD-16826-12, số lô 0101116, ngày sản xuất 25/1/2016, hạn dùng 25/01/2019 bổ sung thông tin: “Với sự hợp tác kỹ thuật của New Jersey Pharmaceutical.,Inc – USA; In technological co-operation with: New Jersey Pharmaceutical.,Inc – USA” trên mẫu nhãn thuốc không đúng so với nhãn thuốc đã được Cục Quản lý Dược duyệt, cấp số đăng ký lưu hành. Điều “sơ xuất treo đầu dê, bán thịt chó” này là rất khó hiểu đối với Vidipha, một Cty dược có tầm cỡ?

Sau khi sản xuất thành phẩm, việc tính hư hao nguyên liệu thực tế chưa tính phần thể tích hoặc khối lượng đã bổ sung cho mỗi đơn vị sản phẩm. Cụ thể với 3 sản phẩm là thuốc tiêm Diazepam 10mg/2ml, thuốc tiêm Morphin 10mg/ml, thuốc viên Diazepam 5mg. Bên cạnh đó, quy trình thao tác chuẩn về thuốc gây nghiện, hướng tâm thần và tiền chất chưa cập nhật đầy đủ các văn bản quy phạm pháp luật hiện hành.

Tại chi nhánh Cty Vidipha tại Hà Nội, có trụ sở tại NV38, khu đô thị mới Trung Văn, phường Trung Văn, quận Nam Từ Liêm, Thanh tra Bộ chỉ ra một số tồn đọng. Cụ thể, chi nhánh Hà Nội chưa thực hiện đầy đủ việc khám sức khỏe định kỳ cho nhân viên hàng năm. Được biết đây là hoạt động cần thiết đối với các đơn vị kinh doanh về ngành Y. Chi nhánh này chưa hoàn thiện thủ tục thông báo cho Sở Y tế tỉnh, thành phố về việc chi nhánh chỉ định doanh nghiệp bán thuốc thành phẩm dạng phối hợp có chứa hoạt chất gây nghiện trên địa bàn theo quy định tại thông tư số 19/2014/TT-BYT ngày 2/6/2014 của Bộ Y tế quy định quản lý thuốc gây nghiện, hướng tâm thần và tiền chất dùng làm thuốc.

Đối với các cơ sở có hoạt động mua bán thuốc với Vidipha, ngày 28/4/2014, Cty Sapharcomua nhận từ Cty Vidipha 1.000 ống Morphin hydrocloir 10mg/ml (hóa đơn 0010705), số lô 010114, hạn dùng 20/01/2017. Ngày 23/5/2014, Cty Sapharcomua xuất trả Vidipha 1.000 ống Morphin hydrocloir 10mg/ml, số lô 010114 nêu trên (hóa đơn xuất trả số 0016764). Cty Sapharcomua có lưu hóa đơn mua, hóa đơn xuất trả, phiếu nhập kho, phiếu xuất kho. Tuy nhiên việc nhập và xuất trả chưa ghi đầy đủ vào sổ theo dõi xuất nhập thuốc gây nghiện năm 2014 của Cty Sapharcomua. Việc mua bán 1.000 ống Morphin hydrocloir 10mg/ml, số lô 010114 không vào phiếu xuất nhập sẽ gây khó khăn cho công tác quản lý thuốc có chất gây nghiện của cơ quan quản lý Nhà nước.

Với những tồn tại trên, Thanh tra Bộ cũng yêu cầu Vidipha phải rà soát, chấn chỉnh các tồn tại và đề ra các giải pháp thực hiện các quy định về sản xuất thuốc và quản lý thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần và tiền chất dùng làm thuốc. Tăng hoạt động thanh kiểm tra nội bộ của cơ sở.

 

Tuấn Anh / PL&XH

  • Từ khóa: